Änderungsmanagement-Software

Change Management Software

Change Management innerhalb des Qualitätsmanagementsystems (QMS) eines Unternehmens bezieht sich auf den strukturierten Ansatz des Übergangs von Einzelpersonen, Teams und Organisationen von einem aktuellen Zustand zu einem gewünschten zukünftigen Zustand. Es ist ein entscheidender Aspekt des QMS, da es sicherstellt, dass Änderungen an Prozessen, Produkten oder Systemen auf kontrollierte und systematische Weise umgesetzt werden, wodurch die Integrität des Qualitätsmanagementprozesses gewahrt wird. Dieser Ansatz minimiert die Risiken und maximiert den Nutzen von Änderungen, wodurch eine kontinuierliche Verbesserung und die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften gewährleistet werden. Mehrere Normen betonen die Bedeutung des Änderungsmanagements als Teil der Gewährleistung von Qualität, Sicherheit, Umweltmanagement und Informationssicherheit.

Die Change Management Software ist mit den folgenden Normen konform:

ISO 9001:2015
ISO 14001:2015
ISO 45001:2018
ISO 27001:2013
ISO 13485:2016
ASPICE

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Funktionen und Vorteile (Change Management Software)

Änderungsmanagement

Verwalten Sie kritische Änderungen im Produktlebenszyklus durch einen nahtlosen Änderungsmanagementprozess, der Unterbrechungen bei Änderungen vermeidet.

Automatisierte Arbeitsabläufe

Automatisiert den Prozess des Initiierens, Genehmigens, Implementierens und Überprüfens von Änderungen und stellt so sicher, dass alle Schritte konsistent und zeitnah abgeschlossen werden.

Kommunikation mit Stakeholdern

Erleichtert die effektive Kommunikation mit den Beteiligten während des gesamten Änderungsprozesses und stellt sicher, dass alle Beteiligten informiert und auf dem gleichen Stand sind.

Versionskontrolle

Die Änderungsverwaltung ist mit der Dokumentenkontrolle (Document Pro) integriert, um die Revisionen der Änderungen zu kontrollieren und sicherzustellen, dass die Benutzer auf die neueste Version zugreifen können.

Tools zur Risikobewertung

Integriert Risikobewertungstools, die bei der Identifizierung und Bewertung der potenziellen Auswirkungen von Änderungen helfen und eine fundiertere Entscheidungsfindung ermöglichen.

Integration

Nahtlose Integration mit anderen Komponenten des QMS, z. B. Meldung von Abweichungen, CAPA (Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen), Inspektionen, Entwicklung neuer Produkte (NPD) oder APQP, Anträge auf Abweichungen von Lieferanten.

Konfigurierbares Änderungsformular

Die Software für das Änderungsmanagement ermöglicht die Kategorisierung verschiedener Arten von Änderungen und die Erstellung von Änderungsmanagementformularen, die auf die Bedürfnisse des Unternehmens zugeschnitten sind.

Mit Wem Wir Arbeiten

Mehr als 100.000 Unternehmen weltweit haben sich die Digitalisierung der Qualität zu eigen gemacht.

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